La collaborazione con Fondazione Lilly

All’interno del progetto di ricerca sulla Digital Medicine, coordinato da Fondazione Lilly e con il contributo di LS Cube, ha visto la luce la pubblicazione online del documento “Digital Medicine. Strumenti terapeutici innovativi per un cambio di paradigma nell’assistenza sanitaria digitale”, alla quale Fondazione ReS ha contribuito con la stesura della sezione sul Quadro Regolatorio. In questa parte del documento, si è inteso fornire una proposta di:

• definizione tassonomica degli strumenti di Digital Medicine;

• governance omogenea attraverso una cornice nazionale regolatoria e normativa idonea ad accogliere gli strumenti di Digital Medicine, superando l’attuale frammentazione nel rispetto del quadro regolatorio e normativo europeo;

• metodologie funzionali alla corretta valutazione di tali tecnologie da parte dei decisori;

• modelli di accesso e rimborso, propri degli strumenti di Digital Medicine, che tengano conto del valore terapeutico aggiuntivo. 

Il vuoto normativo che è stato evidenziato nella parte iniziale della sezione necessita di essere colmato, per realizzare pienamente l’integrazione della Digital Medicine nel sistema sanitario nazionale italiano, contribuendo allo sviluppo della Connected Care, in termini di assistenza di prossimità, in linea con gli obiettivi della Missione 6 del PNRR, in accordo con il Decreto Ministeriale su “Modelli e standard per lo sviluppo dell’Assistenza Territoriale nel SSN”. A questo proposito, Fondazione ReS nel documento ha avanzato una proposta di Legge Quadro nazionale contenente al suo interno indicazioni per la governance dei prodotti di Digital Medicine, con la definizione di un dossier di valutazione di tali prodotti e l’istituzione di un Osservatorio Nazionale della Digital Medicine.